Если  величина  электропроводности  превышает  приведенное  в

 

табл.

 1 

значение, продолжают испытания в соответствии с требованиями стадии

 2. 

Стадия 2 

Не  менее  100

 

мл  воды  для  инъекций  помещают  в  сосуд.  При 

постоянном перемешивании устанавливают температуру в пределах

 25 ± 1 °

С 

и  измеряют  электропроводность  через  каждые  5

 

мин  до  тех

 

пор,  пока 

изменение  электропроводности  за  5

 

мин  не  составит  менее

  0,1 

мкСм/см. 

Фиксируют это значение электропроводности.

 

Вода  для  инъекций

 

удовлетворяет  требованиям,  если  полученное 

значение электропроводности составляет не более 2,1

 

мкСм/см.

 

Если  значение  электропроводности  более  2,1

 

мкСм/см,  проводят 

испытания в соответствии с требованиями стадии

 3. 

Стадия 3 

Испытание  выполняют  в  течение  приблизительно  5

 

мин  после 

проведения  испытания  по  стадии

 

2,  поддерживая  температуру  в  пределах 

25 ± 1 °

С.  Прибавляют  свежеприготовленный  насыщенный  раствор  калия 

хлорида  к  воде  для  инъекций  (0,3

 

мл  на  100

 

мл  воды  для  инъекций)  и 

определяют 

pH 

с точностью до 0,1.

 

Определяют  предельное  значение  электропроводности  (табл.

 2) 

для 

данного

 

рН.

 

Вода 

для 

инъекций 

удовлетворяет 

требованиям 

по 

электропроводности,  если  величина  электропроводности,  полученная  на 
стадии

 

2,  не  превышает  значения,  приведенного  в  табл.

 2. 

Если  полученная 

на стадии

 

2 величина электропроводности превышает значение,

 

приведенное 

в  табл.

 

2,  или  значение  рН  находится  за  пределами

 

диапазона  5,0

 – 

7,0,  то 

вода  для  инъекций  не  соответствует  требованиям

 

по  показателю 

«Электропроводность».

 

 

 

Предыдущая <  | 3597  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF