Таблица
2 –
Предельно допустимые значения электропроводности воды
для инъекций в зависимости от рН
рН
Электропроводность
,
мкСм/см
рН
Электропроводность
,
мкСм/см
5,0
4,7
6,1
2,4
5,1
4,1
6,2
2,5
5,2
3,6
6,3
2,4
5,3
3,3
6,4
2,3
5,4
3,0
6,5
2,2
5,5
2,8
6,6
2,1
5,6
2,6
6,7
2,6
5,7
2,5
6,8
3,1
5,8
2,4
6,9
3,8
5,9
2,4
7,0
4,6
6,0
2,4
-
-
Сухой остаток
.
Не более 0,001
%. 100
мл воды для инъекций
выпаривают досуха и сушат при температуре от 100 до 105
°С до
постоянной
массы.
Восстанавливающие вещества
. 100
мл воды для инъекций доводят
до
кипения, прибавляют 0,1
мл 0,02
М раствора калия перманганата и
2
мл
серной кислоты разведенной 16
%, кипятят в течение
10
мин; розовое
окрашивание должно сохраниться.
Углерода диоксид
. При взбалтывании воды для инъекций с равным
объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном
доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение
1
ч.
Нитраты и нитриты
.
Не более 0,00002
% (0,2 ppm). 5
мл испытуемой
воды для инъекций помещают в пробирку, погруженную в ледяную воду,
прибавляют 0,4
мл
10 %
раствора калия хлорида, 0,1
мл
0,1
% раствора
дифениламина и по каплям при перемешивании 5
мл серной кислоты,
свободной от азота. Пробирку помещают
на водяную баню при температуре
50 °
С. Через 15
мин синяя окраска раствора по интенсивности не должна
превышать окраску
стандартного раствора, приготовленного одновременно
таким же образом с использованием смеси 4,5
мл воды, свободной от
нитратов и 0,5
мл стандартного раствора нитрата
(2 ppm
нитрат
-
иона)
.
Предыдущая < | 3598 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF