background image

Таблица

 2 – 

Предельно допустимые значения электропроводности воды 

для инъекций в зависимости от рН

 

рН

 

Электропроводность

мкСм/см

 

рН

 

Электропроводность

мкСм/см

 

5,0 

4,7 

6,1 

2,4 

5,1 

4,1 

6,2 

2,5 

5,2 

3,6 

6,3 

2,4 

5,3 

3,3 

6,4 

2,3 

5,4 

3,0 

6,5 

2,2 

5,5 

2,8 

6,6 

2,1 

5,6 

2,6 

6,7 

2,6 

5,7 

2,5 

6,8 

3,1 

5,8 

2,4 

6,9 

3,8 

5,9 

2,4 

7,0 

4,6 

6,0 

2,4 

Сухой  остаток

Не  более  0,001

 %.  100 

мл  воды  для  инъекций 

выпаривают досуха и сушат при температуре от 100 до 105

 

°С до

 

постоянной 

массы.

 

Восстанавливающие вещества

. 100 

мл воды для инъекций доводят

 

до 

кипения,  прибавляют  0,1

 

мл  0,02

 

М  раствора  калия  перманганата  и

  2 

мл 

серной  кислоты  разведенной  16

 

%,  кипятят  в  течение 

10 

мин;  розовое 

окрашивание должно сохраниться.

 

Углерода  диоксид

.  При  взбалтывании  воды  для  инъекций  с  равным 

объемом  раствора  кальция  гидроксида  (известковой  воды)  в  наполненном 
доверху  и  хорошо  закрытом  сосуде  не  должно  быть  помутнения  в  течение 

ч.

 

Нитраты и нитриты

Не более 0,00002

 % (0,2 ppm). 5 

мл испытуемой 

воды  для  инъекций  помещают  в  пробирку,  погруженную  в  ледяную  воду, 
прибавляют  0,4

 

мл 

10 % 

раствора  калия  хлорида,  0,1

 

мл 

0,1 

%  раствора 

дифениламина  и  по  каплям  при  перемешивании  5

 

мл  серной  кислоты, 

свободной от азота. Пробирку помещают

 

на водяную баню при температуре 

50 °

С.  Через  15

 

мин  синяя  окраска  раствора  по  интенсивности  не  должна 

превышать  окраску

 

стандартного  раствора,  приготовленного  одновременно 

таким  же  образом  с  использованием  смеси  4,5

 

мл  воды,  свободной  от

 

нитратов и 0,5

 

мл стандартного раствора нитрата 

(2 ppm 

нитрат

-

иона)

Предыдущая <  | 3598  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF