МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Галантамина
гидробромид
,
ФС.3.1.0017.18
раствор для инъекций
Галантамин, раствор для инъекций
Galantamini hydrobromidi
solutio pro injectionibus
Взамен
ГФ
Х
,
ст
. 303
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный
препарат
галантамина
гидробромид
,
раствор для инъекций
.
Препарат должен
соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.
C
одержит не менее 90,0
% и не более 110,0
% от заявленного
количества галантамина гидробромида
C
17
H
21
NO
3
∙Н
Br.
Описание
.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
.
Подлинность
.
1. ВЭЖХ
.
Время удерживания основного пика на хроматограмме
испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания
основного пика на хроматограмме стандартного раствора
(«Количественное
определение»)
.
2. Качественная реакция.
Объем
препарата, содержащий 10
мг
галантамина гидробромида,
выпаривают в фарфоровой чашке на водяной
бане досуха. К остатку
прибавляют
0,1
мл раствора аммония
молибдата
в
серной кислоте
концентрированной
;
должно появиться
синевато
-
зеленое
окрашивание.
3. Качественная реакция.
Препарат
должен
давать
характерную
реакцию
Б
на бромиды
(
ОФС «Общие реакции на подлинность»)
.
Предыдущая < | 3622 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF