Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы.
Содержание галантамина гидробромида
C
17
H
21
NO
3
·HBr
в субстанции
в процентах (
𝑋𝑋
) в пересчёте на сухое вещество вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
100
𝑆𝑆
0
∙ 𝑎𝑎
1
∙
(100
− 𝑊𝑊
)
где
S
1
–
площадь пика галантамина на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь пика галантамина на хроматограмме стандартного
раствора;
а
1
–
навеска субстанции, мг;
а
0
–
навеска стандартного образца галантамина гидробромида
,
мг;
W
–
потеря в массе при высушивании, %;
P
–
содержание основного вещества в стандартном образце
галантамина гидробромида
, %.
Хранение.
В плотно закрытой упаковке
в защищенном от света месте
при температуре не выше 25 °С
.
*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора»
,
«Цветность раствора», «Бактериальные эндотоксины»
и «Пирогенность»
проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных
препаратов для парентерального применения.
Предыдущая < | 3621 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF