МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Гемцитабина гидрохлорид

 

 

ФС.2.1.0081.18

 

Гемцитабин

 

 

Gemcitabini hydrochloridum  

 

Вводится впервые

  

4-

Амино

-1-(2-

дезокси

-2,2-

дифтор

-

β

-D-

эритро

-

пентофуранозил)пиримидин

-

2(1

H

)-

она гидрохлорид

 

O

N

N

OH

F

F

NH

2

   HCl

O

HO

 

C

9

H

11

F

2

N

3

O

4

·HCl 

М.м. 299,66

 

 

C

одержит  не  менее  9

8

,0  %  и  не  более 

102,0 % 

гемцитабина

 

гидрохлорида

 

C

9

H

11

F

2

N

3

O

4

·HCl 

в  пересчете  на  безводное  и  свободное  от 

остаточных органических растворителей вещество

. 

 

Описание

. Белый или почти белый порошок

. 

Растворимость

. 

Растворим  в  воде

, 

мало  растворим  в  метаноле, 

практически нерастворим в ацетоне.

 

Подлинность.

 

1. ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом

 

в области от 4000 до 400 см

-1

 

по положению полос 

Предыдущая <  | 3643  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF