Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе, помещают в
камеру с
ПФ
и хроматографируют восходящим способом
.
Когда фронт ПФ
пройдет около 80
– 90
% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из
камеры, сушат
на воздухе в течение 10
мин и просматривают в УФ
-
свете при
254
нм.
Хроматографическая система считается пригодной, если на
хроматограмме общей точки нанесения раствора сравнения
А (2
мкг) и
раствора сравнения
Б (1
мкг) наблюдаются 2 четкие
зоны адсорбции.
Зона адсорбции
примеси на хроматограмме испытуемого раствора,
находящаяся на уровне зоны адсорбции
хиноксидина, по совокупности
величины
и интенсивности поглощения не должна
превышать зону
адсорбции
на хроматограмме раствора сравнения
Б
(не более 0,2
%).
Суммарное содержание хиноксидина и других примесей, оцененное
по совокупности величины
и интенсивности поглощения их зон адсорбции
на хроматограмме испытуемого раствора в сравнении с зонами адсорбции
на хроматограммах раствора сравнения
А, не должно превышать 1
%.
Галогены
.
Не более 0,02
% (
ОФС
«Хлориды»
).
Для определения
используют
раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора».
Потеря в массе при высушивании
.
Не более 1,5
%
(ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ
1).
Около 0,5
г (точная навеска) субстанции
сушат при температуре от 75 до 80
°С до постоянной массы.
Сульфатная зола
. Не более 0,1
% (
ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют около 1,0
г (точная навеска) субстанции.
Тяжёлые металлы
.
Не более 0,001
%. Определение проводят в
соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы» в зольном остатке,
полученном после сжигания 1,0
г субстанции, с использованием эталонного
раствора
1.
Остаточные органические растворители
. В соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
Предыдущая < | 3663 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF