background image

Пластинку  с  нанесенными  пробами  высушивают  на  воздухе,  помещают  в 
камеру с

 

ПФ

 

и хроматографируют восходящим способом

Когда фронт ПФ

 

пройдет около 80

 – 90 

% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из 

камеры, сушат

 

на воздухе в течение 10

 

мин и просматривают в УФ

-

свете при 

254 

нм.

 

Хроматографическая  система  считается  пригодной,  если  на 

хроматограмме  общей  точки  нанесения  раствора  сравнения

 

А  (2

 

мкг)  и 

раствора сравнения

 

Б (1

 

мкг) наблюдаются 2 четкие

 

зоны адсорбции.

 

Зона  адсорбции

 

примеси  на  хроматограмме  испытуемого  раствора, 

находящаяся  на  уровне  зоны  адсорбции

 

хиноксидина,  по  совокупности 

величины

 

и  интенсивности  поглощения  не  должна

 

превышать  зону 

адсорбции

 

на хроматограмме раствора сравнения

 

Б

 

(не более 0,2

 %). 

Суммарное  содержание  хиноксидина  и  других  примесей,  оцененное

 

по  совокупности  величины

 

и  интенсивности  поглощения  их  зон  адсорбции

 

на  хроматограмме  испытуемого  раствора  в  сравнении  с  зонами  адсорбции

 

на хроматограммах раствора сравнения

 

А, не должно превышать 1

 %. 

Галогены

Не  более  0,02

 %  (

ОФС

 

«Хлориды»

). 

Для  определения

 

используют

 

раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора».

 

Потеря в массе при высушивании

Не более 1,5

 % 

(ОФС «Потеря в 

массе при высушивании», способ

 1). 

Около 0,5

 

г (точная навеска) субстанции 

сушат при температуре от 75 до 80

 

°С до постоянной массы.

 

Сульфатная  зола

.  Не  более  0,1

 % (

ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжёлые  металлы

Не  более  0,001

 

%.  Определение  проводят  в 

соответствии  с  требованиями  ОФС  «Тяжелые  металлы»  в  зольном  остатке, 
полученном после сжигания 1,0

 

г субстанции, с использованием эталонного 

раствора

 1. 

Остаточные  органические  растворители

.  В  соответствии  с  ОФС

 

«Остаточные органические растворители».

 

Предыдущая <  | 3663  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF