Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора
стандартного образца гидрохлортиазида
на спектрофотометре в максимуме
поглощения при длине волны 27
2
нм в кювете с толщиной слоя 1
см.
Количество гидрохлоротиазида, перешедшее в раствор, в процентах (
Х
)
вычисляют по формуле:
L
A
F
P
a
A
L
A
P
a
F
A
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
18
,
0
100
100
2
900
где
A
1
–
оптическая плотность
испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность раствора стандартного образца
гидрохлортиазида
;
a
0
–
навеска стандартного образца
гидрохлоротиазида, мг;
P
–
содержание гидрохлоротиазида
в стандартном образце
гидрохлоротиазида
, %;
L
–
заявленное количество
гидрохлоротиазида
в одной таблетке, мг;
F
–
фактор
дополнительного
разведения испытуемого раствора.
Через
60
мин в среду растворения
должно перейти не менее
60 % (Q)
гидрохлоротиазида
C
7
H
8
ClN
3
O
4
S
2
.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Подвижная фаза А (ПФА)
.
Тетрагидрофуран
—
метанол
—
фосфатный
буферный раствор
pH 3,2 (1) 1:6:94.
Подвижная фаза Б (ПФБ)
. Тетрагидрофуран
—
метанол
—
фосфатный
буферный раствор
pH 3,2 (1) 5:50:50.
Испытуемый раствор
.
Навеску порошка
растертых таблеток
,
соответствующую
около
50
мг гидрохлоротиазида, помещают в мерную
колбу вместимостью
100
мл, прибавляют
25
мл
смеси ацетонитрил
—
метанол
1:1, доводят объём
раствора фосфатным буферным раствором
pH 3,2 (
1) до
метки и фильтруют через стеклянный
фильтр с размером пор 0,45
мкм.
Раствор сравнения
.
В мерную колбу вместимостью 100
мл помещают
1,0
мл испытуемого раствора и доводят объём
раствора смесью
ацетонитрил
—
метанол
—
фосфатный буферный раствор
pH 3,2 (1) 1:1:2
до
метки.
Предыдущая < | 3674 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF