спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Условия испытания 

Аппарат

: 

«

Лопастная

 

мешалка

»; 

Среда растворения

: 

фосфатный буферный раствор 

pH 7,4; 

Объём

 

среды растворения

: 

900 

мл

; 

Температура

: 

37±0,5 

°С

; 

Скорость вращения мешалки

: 

100 

об/мин

. 

Испытуемый раствор (таблетки)

. 

В каждый сосуд для растворения с 

предварительно  нагретой  средой  растворения  помещают  одну  таблетку. 
Через  45

 

мин  отбирают  пробу  раствора  и  фильтруют,  отбрасывая  первые 

порции фильтрата. При необходимости полученный раствор разводят средой 
растворения до концентрации гликлазида около 0,01

65 

мг

/

мл.

 

Испытуемый 

раствор 

(таблетки 

с 

пролонгированным 

высвобождением)

. 

В  каждый  сосуд  для  растворения  с  предварительно 

нагретой средой растворения помещают одну таблетку. Через 2

 

ч, 4

 

ч и 12

 

ч 

отбирают  пробу  раствора,  восполняя  содержимое  сосуда  после  каждого 
отбора  пробы  аналогичным  объёмом  предварительно  нагретой  среды 
растворения

. 

Каждую  пробу  фильтруют,  отбрасывая  первые  порции 

фильтрата. При ожидаемой концентрации гликлазида в полученном растворе 
более

  0,0165 

мг/мл,  его  дополнительно  разводят  средой  растворения  до 

указанной концентрации.

 

Раствор  стандартного  образца  гликлазида

.  Около 

16,5 

мг  (точная 

навеска)  стандартного  образца  гликлазида  помещают  в  мерную  колбу 
вместимостью 

100 

мл,  растворяют  в  10

 

мл  метанола  и  доводят  объём

 

раствора  средой  растворения  до  метки.  1

,0 

мл  полученного  раствора 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  10

 

мл  и  доводят  объём

 

раствора 

средой растворения до метки.

 

В случае ожидаемой концентрации гликлазида 

в

 

испытуемом  растворе  (таблетки  с  пролонгированным  высвобождением, 

Предыдущая <  | 3691  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF