пробы 2 и 4 часа) менее 0,0165
мг/мл, полученный раствор дополнительно
разводят средой растворения до ожидаемой концентрации.
Раствор сравнения
. Среда растворения.
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора
стандартного образца гликлазида
на спектрофотометре
в максимумах
поглощения при длинах волн
226
нм
и 290
нм в кювете с толщиной слоя
10
мм
.
Количество гликлазида, перешедшее в раствор, в процентах (Х)
вычисляют по формуле:
0
)
290
(
0
)
226
(
0
0
)
290
(
)
226
(
0
)
290
(
0
)
226
(
0
0
)
290
(
)
226
(
)
(
9
,
0
)
(
100
10
)
(
900
)
(
F
L
A
A
F
P
a
A
A
F
L
A
A
F
P
a
A
A
X
⋅
⋅
−
⋅
⋅
⋅
⋅
−
=
⋅
⋅
⋅
⋅
−
⋅
⋅
⋅
⋅
−
=
где
A
(226)
–
оптическая плотность испытуемого раствора при длине
волны 226
нм;
A
(290)
–
оптическая плотность испытуемого раствора при длине
волны 290
нм;
A
0(226)
–
оптическая плотность раствора стандартного образца
гликлазида
при длине волны 226
нм;
A
0(290)
–
оптическая плотность раствора стандартного образца
гликлазида
при длине волны 290
нм;
a
0
–
навеска стандартного образца
гликлазида, мг;
P
–
содержание гликлазида в стандартном образце
гликлазида
,
%;
L
–
заявленное количество гликлазида в одной таблетке, мг;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора;
F
0
–
фактор дополнительного разведения раствора стандартного
образца гликлазида
.
Для таблеток через 45
мин в раствор должно перейти не менее 70
% (Q)
гликлазида
C
15
H
21
N
3
O
3
S.
Для таблеток
с пролонгированным высвобождением через 2
ч в раствор
должно перейти не менее 15
% и не более 35
%, через 4
ч
–
не менее 30
% и
не более 55
%, через 12
ч
–
не менее 75
% (Q)
гликлазида
C
15
H
21
N
3
O
3
S.
Предыдущая < | 3692 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF