- 

фактор асимметрии

 

пика дексаметазона должен быть не менее 0,8 и 

не более 2,0;

 

- 

относительное 

стандартное 

отклонение

 

площади 

пика 

дексаметазона должно быть не более 2,0

 %. 

Содержание  дексаметазона 

C

22

H

29

FO

5

 

в  процентах

 

от  заявленного 

количества 

(

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

a

S

G

P

a

S

L

a

S

G

P

a

S

X

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

1

0

0

1

1

0

0

1

35

,

0

50

100

250

7

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь  пика  дексаметазона  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь  пика  дексаметазона  на  хроматограмме  раствора

 

стандартного образца дексаметазона (Б)

; 

 

a

0

 

– 

навеска

 

стандартного образца

 

дексаметазона

, 

мг;

 

 

a

1

 

– 

навеска

 

препарата,  взятая

 

для  приготовления  испытуемого 

раствора, мг

; 

 

P 

– 

содержание 

дексаметазона

 

в 

стандартном 

образце

 

дексаметазона

, %; 

 

G 

– 

средняя масса одного имплантата, мг;

 

 

L 

– 

заявленное количество

 

дексаметазона в препарате, мг

. 

Хранение

. В защищённом от света

 

месте

. 

*

Показатели

 

«Вода»  или  «Потеря  в  массе  при  высушивании»

, 

«Остаточные органические растворители»

 

вводят при необходимости

. 

Предыдущая <  | 3729  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF