МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Дексаметазон,

 

капли глазные

 

ФС.3.1.0021.18

 

Дексаметазон, капли глазные

 

Dexamethasoni oculoguttae 

Вводится впервые

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

дексаметазон

, 

капли глазные

 

(в виде суспензии)

. 

Препарат

 

должен

 

соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы» и ниже 
приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества дексаметазона 

C

22

H

29

FO

5

. 

 

Описание

. 

Суспензия от белого до бледно

-

желтого цвета

. 

Подлинность

. 

1.

 

ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора

 

(«Количественное

 

определение»)

. 

2. Качественная  реакция

. 

Навеску  препарата,  содержащую  2

 

мг 

дексаметазона,  смешивают  с  2

 

мл  серной  кислоты  концентрированной  и 

взбалтывают.  В  течение  5

 

мин  должно  образоваться  бледное  красновато

-

коричневое окрашивание.  Полученный  раствор  прибавляют  к  10

 

мл  воды и 

перемешивают. Окрашивание должно исчезнуть.

 

Размер частиц

. В соответствии с ОФС «Суспензии

». 

Седиментационная  устойчивость

.  В  соответствии  с  ОФС 

«

Суспензии

». 

Предыдущая <  | 3730  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF