– 

на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

относительное  стандартное 

отклонение  площади  основного  пика  должно  быть  не  более  5

 % 

(6 

определений)

.

 

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

– 

площадь  пика  примеси

 A 

не  должна  превышать

 

пятикратную

 

площадь

 

основного  пика  на  хроматограмме  раствора  сравнения  (не  более 

0,5 %); 

– 

площадь  пика  примеси

 G 

не  должна  превышать

 

трёхкратную

 

площадь

 

основного  пика  на  хроматограмме  раствора  сравнения  (не  более 

0,3 %); 

– 

площади

 

пиков

 

примесей

 B,  C,  D,  E 

и 

F 

не  должны

 

превышать

 

двукратную

 

площадь

 

основного пика на хроматограмме раствора сравнения

 

каждая

 

(не более 0,2

 %); 

– 

площадь  пика  любой  другой  примеси  не  должна  быть  превышать

 

площадь

 

основного  пика  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

(не  более 

0,1 %); 

– 

суммарная  площадь  пиков  всех  примесей  не  должна  превышать

 

десятикратную

 

площадь

 

основного  пика  на  хроматограмме  раствора 

сравнения

 

(не более 

1,0 %) 

Не учитывают пики, площадь которых составляет менее 0,

0

5 площади 

основного пика на хроматограмме раствора сравнения

 (

менее 0,05

 %). 

Вода. 

Не  более  10,0

 

%  (ОФС  «Определение  воды»,  метод

 

1).  Для 

определения используют около 0,2

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Неорганические фосфаты

. 

Не более 1

 %. 

Растворяют  50

 

мг  субстанции  в  воде  и  доводят  до  100

 

мл  тем

 

же 

растворителем. 

К 

10

 

мл 

этого 

раствора 

прибавляют 

5

 

мл 

молибденованадиевого  реактива,  перемешивают  и  оставляют  на  5

 

мин. 

Жёлтое  окрашивание  раствора  должно  быть  не  более  интенсивным

, 

чем 

Предыдущая <  | 3745  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF