Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

окрашивание

стандарта, приготовленного таким же образом с

использованием 10

мл стандартного раствора фосфата (5

ppm PO

ОФС

«Фосфаты»)

Тяжёлые металлы

Не более 0,002

Определение проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод

2 в зольном

остатке, полученном после сжигания 1,0

г субстанции (ОФС «Сульфатная

зола») с использованием эталонного раствора

Остаточные органические растворители

В соответствии с ОФС

«Остаточные органические растворители».

Бактериальные эндотоксины

Не более

17,5

ЕЭ

на 1

мг субстанции

(ОФС «Бактериальные эндотоксины).

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Растворы защищают от света и используют свежеприготовленными или

хранят при температуре 4

С не более суток.

Подвижная фаза (ПФ).

Смешивают

520

мл воды с 2

мл фосфорной

кислоты

концентрированной. Доводят температуру до 20

С, после чего

доводят рН до 2,6

20 %

раствором натрия гидроксида. Смешивают

полученный раствор с 36

мл тетрагидрофурана и 364

мл метанола.

Испытуемый раствор.

Около

мг (точная навеска) субстанции

помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в ПФ и доводят
объём раствора ПФ до метки.

5,0

мл полученного раствора помещают в

мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят до ПФ до метки.

Раствор сравнения.

Растворяют 30,0

мг (точная навеска) стандартного

образца дексаметазона натрия фосфата в ПФ и доводят ПФ до 50

мл. 5,0

мл

полученного раствора доводят до 50,0

мл ПФ.