МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Диоксометилтетрагидропиримидин

, 

ФС.3.1.0026.18

 

суппозитории

 

ректальные

 

Диоксометилтетрагидропиримидин,

 

суппозитории ректальные

 

Dioxomethyltetrahydropyrimidini 
suppositoria rectalia 

Взамен

 

ФС

 42-1892-97 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

диоксометилтетрагидропиримидин

, 

суппозитории

 

ректальные

. 

Препарат  должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Суппозитории»  и 
ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества диоксометилтетрагидропиримидина

 C

5

H

6

N

2

O

2

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«

Суппозитории

». 

Подлинность

. 

1.

 

Спектрофотометрия.

 

Ультрафиолетовые  спектры

 

поглощения 

испытуемого и стандартного растворов

 

в области длин волн от 220 до 300

 

нм 

должны  иметь  максимумы  и  минимумы  поглощения  при  одних  и  тех  же 
длинах волн

 («

Количественное

 

определение

»). 

2. Тонкослойная  хроматография

. 

Основная  зона  адсорбции  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора 

(10 

мкг)  по  положению, 

интенсивности  поглощения  и  величине

 

должна  соответствовать  зоне 

адсорбции  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

А

  (10 

мкг)  («Родственные 

примеси»)

. 

Предыдущая <  | 3789  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF