Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

3. Качественная реакция

Раствор п-нитродиазобензола

. 0,15

г нитроанилина

растворяют в 5

мл

хлористоводородной кислоты разведенной

8,3 %.

К полученному раствору

прибавляют раствор 0,15

г натрия нитрита в 2

мл воды. Раствор используют

свежеприготовленным.

К навеске

суппозиториев, содержащей

0,5

г диоксометилтетрагидро

пиримидина

прибавляют 20

мл

10 %

раствора натрия карбоната, нагревают

на водяной бане до расплавления, взбалтывают в течение 3

мин, охлаждают и

фильтруют (

испытуемый раствор

). К 2

мл испытуемого раствора

прибавляют 3

мл раствора

нитродиазобензола; должно появиться

оранжево

красное окрашивание, затем должен выпадать красно

оранжевый

осадок.

4. Качественная реакция

. К 4

мл испытуемого раствора, полученного в

предыдущем испытании, прибавляют 10

мл бромной воды при

перемешивании; бромная вода

должна

обесцветиться.

Размер частиц

В соответствии с ОФС «Суппозитории»

Растворение

. В соответствии с ОФС «Растворение для твердых

дозированных лекарственных форм» или «Растворение для суппозиториев на
липофильной основе».

Температура плавления

. Не выше 37

°С (ОФС «Температура

плавления», метод

2).

Время полной деформации

. В соответствии с ОФС

«Суппозитории».

Родственные примеси

. Определение проводят методом ТСХ

(ОФС

«Тонкослойная хроматография»)

Пластинка.

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

254

Подвижная фаза (ПФ)

Хлороформ

–

метанол

–

уксусная кислота

ледяная

90:8:2.

Растворитель

. Уксусная кислота ледяная

–

вода 1:1.