Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

3. Качественная реакция

Навеску порошка растертых таблеток,

содержащую 0,1

г диоксометилтетрагидропиримидина, встряхивают с

мл

бромной воды

;

бромная вода должна обесцветиться

Растворение

Определение

проводят в соответствии с ОФС

«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм»

методом

спектрофотометрии в условиях испытания «Количественное определение».

Условия испытания

Аппарат

Вращающаяся корзинка

»;

Среда растворения

вода

;

Объём среды растворения

900

мл

;

Температура

37 ± 0,5

°С

;

Скорость вращения корзинки

150

об/мин

;

Время растворения

мин

Испытуемый раствор

Каждую корзинку, в которую помещена

одна

таблетка, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой
средой растворения. Через 45

мин отбирают пробу раствора и фильтруют,

отбрасывая первые порции фильтрата

При необходимости полученный

раствор

разводят

средой

растворения

до

концентрации

диоксометилтетрагидропиримидина

около 0,0

мг

мл

Раствор сравнения

. Среда растворения.

Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного

растворов на спектрофотометре

в максимуме поглощения при длине волны

260

нм

в кювете с толщиной слоя 10

мм

Количество диоксометилтетрагидропиримидина, перешедшее в

раствор, в процентах (

) вычисляют по формуле:

𝑋𝑋

𝐴𝐴

∙ 𝑎𝑎

∙ 𝑃𝑃 ∙

900

∙

∙ 𝐹𝐹

𝐴𝐴

∙

100

∙

∙ 𝐿𝐿

𝐴𝐴

∙ 𝑎𝑎

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐹𝐹 ∙

0,36

𝐴𝐴

∙ 𝐿𝐿

где

–

оптическая плотность испытуемого раствора;

–

оптическая плотность стандартного раствора;

–

навеска стандартного образца

диоксометилтетрагидропиримидина, мг;

–

содержание диоксометилтетрагидропиримидина

в стандартном

образце

диоксометилтетрагидропиримидина

, %;