L
–
заявленное количество
диоксометилтетрагидропиримидина
в
одной таблетке, мг
;
F
–
фактор
дополнительного разведения
испытуемого раствора.
Через 45
мин в раствор должно перейти не менее 7
0 % (Q)
диоксометилтетрагидропиримидина
C
5
H
6
N
2
O
2
.
Родственные примеси
. Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»)
.
Пластинка.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля
F
254
.
Подвижная фаза (ПФ)
. Хлороформ
–
метанол
–
уксусная кислота
ледяная 90:8
:2.
Растворитель
. Уксусная кислота ледяная
–
вода 1:1.
Раствор для детектирования
. 1,0
г диметиламинобензальдегида
растворяют в смеси 25
мл хлористоводородной кислоты концентрированной
и 75
мл метанола.
Испытуемый раствор
.
Навеску порошка растертых таблеток
,
содержащую 0,
1
г диоксометилтетрагидропиримидина
,
помещают в
коническую колбу вместимостью 100
мл, прибавляют
10
мл растворителя
,
взбалтывают в течение 5
мин
и фильтруют через бумажный фильтр.
Раствор
сравнения А
.
10
мг
стандартного
образца
диоксометилтетрагидропиримидина
помещают
в
мерную
колбу
вместимостью 10
мл, растворяют в растворителе и доводят объем раствора
тем же растворителем до метки.
Раствор сравнения Б
. 10
мл полученного раствора помещают в мерную
колбу вместимостью 100
мл и доводят объем раствора растворителем до
метки. Раствор используют свежеприготовленным.
Раствор сравнения В
. 10
мг
мочевины помещают в мерную колбу
вместимостью 100
мл, растворяют в 50
мл растворителя и доводят объем
раствора тем же растворителем до метки. Раствор используют
свежеприготовленным.
На линию старта пластинки наносят
10
мкл (100
мкг) испытуемого
раствора, 1
мкл (10
мкг) испытуемого раствора и 10
мкл (10
мкг) раствора
Предыдущая < | 3797 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF