Содержание ибупрофена
C
13
H
18
O
2
в одной таблетке в процентах от
заявленного количества (Х) вычисляют по формуле:
L
S
F
P
a
S
L
S
F
P
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
5
25
100
5
25
100
где
S
1
–
площадь основного пика на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь основного пика на хроматограмме стандартного
раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца
ибупрофена, мг;
P
–
содержание ибупрофена
в стандартном образце ибупрофена,
%;
L
–
заявленное содержание ибупрофена
в одной капсуле, мг
;
F
–
фактор разведения испытуемого раствора.
Микробиологическая
чистота.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
в условиях испытания «Родственные примеси»
.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску содержимого капсул
,
содержащую около 0,
1
г ибупрофена, помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл, прибавляют
60
мл метанола и выдерживают в водяной
бане при 40
°С в течение 15 мин.
После охлаждения до комнатной
температуры доводят объём раствора метанолом до метки и фильтруют.
1,0
мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл
и доводят объём раствора ацетонитрилом до метки.
Стандартный раствор
. Около 20 мг (точная навеска) стандартного
образца ибупрофена помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл,
растворяют в ацетонитриле и доводят объём раствора ацетонитрилом до
метки. 5,0
мл полученного раствора помещают в мерную колбу
вместимостью 25,0
мл и доводят объём раствора ацетонитрилом
до метки.
Хроматографируют стандартный
и испытуемый растворы
.
Предыдущая < | 3845 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF