Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

рН

От 3

5 до 5

,5 (0,2 %

раствор

ОФС «Ионометрия», метод

3).

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

(

ОФС

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»).

Растворы,

содержащие амоксициллин и его примеси

используют

свежеприготовленными или хранят при температуре 4

С не более

сут.

Буферный раствор рН 5,0.

К 250

мл 0,2

М раствора калия

дигидрофосфата прибавляют натрия гидроксида раствор 10

% до достижения

рН

5,0 и доводят водой до 1000

мл.

Подвижная фаза А (ПФА).

Ацетонитрил

—

буферный раствор рН

5,0

1:99.

Подвижная фаза Б (ПФБ).

Ацетонитрил

—

буферный раствор рН

5,0

20:80.

Испытуемый раствор.

Около

мг

(точная навеска)

субстанции

растворяют в ПФА и доводят объем тем же растворителем до

50,0

мл.

Раствор стандартного образца амоксициллина тригидрата

Около

30,0

мг (точная навеска) стандартного образца амоксициллина тригидрата

растворяют в ПФА и доводят объём до 50,0

мл тем же растворителем.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы.

Растворяют

4,0

мг стандартного образца цефадроксила

((6

)-7-[(2

)-2-

амино

-2-(4-

гидроксифенил)ацетамидо]

-3-

метил

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота) в ПФА и доводят объём тем

же растворителем до

50,0

мл.

Смешивают

5,0

мл полученного раствора с

5,0

мл раствора стандартного образца амоксициллина

тригидрата

и доводят

ПФА до 100

мл.

Раствор сравнения

Доводят

1,0

мл испытуемого раствора ПФА до

объёма

100,0

мл.

Хроматографические условия

Колонка

25 × 0,46

см,

силикагель

октадецилсилильный для

хроматографии (С

18), 5

мкм;

Температура колонки

25 °

С.