Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

–

заявленное количество калия йодида в одной таблетке, мг

–

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

1. Для препаратов, содержащих 40 или

125 мг калия йодида

Определение проводят методом

титриметрии

Точную навеску

порошка растертых таблеток, содержащую около

0,2

калия йодида,

помещают в коническую колбу

вместимостью 50

мл

прибавляют

мл воды, 1,5

мл уксусной кислоты разведенной 30

% и

титруют 0,1

М раствором серебра нитрата до перехода окраски осадка от

желтой к розовой (индикатор

– 0,3

мл

0,1

% раствора эозина

Н).

Параллельно проводят контрольный опыт.

мл 0,1

раствора серебра нитрата соответствует 16,60

мг калия

йодида

KI.

2. Для препаратов, содержащих 100 или 200 мкг калия йодида

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС «Высокоэффективная

жидкостная хроматография»)

Растворы используют свежеприготовленными и защищают от

действия света.

Подвижная фаза (ПФ)

. 1,7

г тетрабутиламмония гидросульфата

растворяют в 1

л смеси растворителей 0,067

М фосфатный буферный раствор

pH 7,0 –

метанол

85:15.

Испытуемый раствор

. Точную навеску порошка растертых таблеток,

содержащую около 0,5

мг калия йодида, помещают в мерную колбу

вместимостью 50

мл, прибавляют 40

мл воды, встряхивают в течение 30

мин

и доводят объем раствора тем же растворителем до метки.

Полученный

раствор фильтруют через фильтр с размером пор 0,45

мкм.

Стандартный раствор

. Около 20

мг (точная навеска) стандартного

образца калия йодида помещают в мерную колбу вместимостью 100

мл,

растворяют в 50

мл воды и доводят объем раствора тем же растворителем до