метки. 

5,0 

мл

 

полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 100

 

мл и доводят объем раствора водой до метки.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

15 × 0,39 

см

, 

силикагель октилсилильный для 

хроматографии (С

8), 5 

мкм;

 

Температура колонки

 

25 

°С;

 

Скорость потока

 

1,2 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 2

27 

нм;

 

Объем пробы

 

20 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

двукратное от времени удерживания йодида.

 

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы

. 

Пригодность  хроматографической  системы

 

(с  использованием 

стандартного раствора)

 

определяют в соответствии с ОФС «Хроматография» 

со следующими уточнениями

: 

- 

эффективность хроматографической колонки

  (

N

)

, рассчитанная для 

пика йодида, должна быть не менее 50

00 

т.т.;

 

- 

относительное  стандартное  отклонение

 

площади

 

пика

 

йодида 

должно быть не более 2

 %. 

Содержание калия йодида

 

в процентах от заявленного количества

  (

Х

) 

вычисляют по формуле:

 

40

100

100

50

5

1

0

0

1

1

0

0

1

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

L

a

S

G

P

a

S

L

a

S

G

P

a

S

X

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь пика

 

йодида на хроматограмме испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь пика

 

йодида на хроматограмме стандартного раствора;

 

 

a

1

 

– 

навеска порошка растертых таблеток, мг;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца калия йодида, мг;

 

 

P 

– 

содержание калия йодида

 

в стандартном образце

 

калия йодида

, 

%; 

 

G 

– 

средняя масса одной таблетки, мг;

 

 

L 

– 

заявленное количество калия йодида в одной таблетке, мг

. 

Хранение

. В защищенном от света месте.

 

Предыдущая <  | 3938  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF