амоксициллина

; 

 

a

0 

– 

навеска стандартного образца амоксициллина тригидрата, мг;

 

 

F 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора;

 

 

P 

– 

содержание 

амоксициллина

 

в 

стандартном 

образце амоксициллина тригидрата

, %; 

 

L 

– 

заявленное количество амоксициллина

 

в одной капсуле, мг.

 

Через  60

 

мин  в  раствор  должно  перейти  не  менее  80

 % (Q) 

амоксициллина 

C

16

H

19

N

3

O

5

S. 

Вода

. 

Не более

 14,5 % (

ОФС «Определение воды», метод

 1). 

Светопоглощающие  примеси

.  Оптическая  плотность  испытуемого 

раствора  не  должна  превышать  0,3.

 

Определение  проводят  методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Испытуемый  раствор

. 

Точную  навеску  порошка  растертого 

содержимого капсул, эквивалентную около 0,25

 

г амоксициллина помещают 

в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл,  прибавляют  20

 

мл  воды, 

перемешивают, доводят объём

 

раствора водой до метки и фильтруют.

 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого  раствора  на 

спектрофотометре при длине волны 

325 

нм в кювете с толщиной слоя 1

 

см.

 

Раствор сравнения

. Вода.

 

Родственные  примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Все  растворы  используют  свежеприготовленными  или  хранят  при 

температуре 4

 

°С не более суток.

 

Буферный  раствор  pH 5,0

. 

В  мерную  колбу  вместимостью  1

 

л 

помещают  250

 

мл  калия  дигидрофосфата  раствора  0,2

 

М,  доводят  значение 

pH 

до 5,00

 

±0,05 натрия гидроксида раствором 2

 

М и доводят объем раствора 

водой до метки

. 

Подвижная  фаза А  (ПФА)

. 

Ацетонитрил

—

Буферный  раствор 

pH 5,0 

1:99. 

Предыдущая <  | 3331  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF