Подвижная фаза Б (ПФБ)
.
Ацетонитрил
—
Буферный раствор
pH 5,0
20:80.
Испытуемый раствор
.
Навеску порошка
растертого
содержимого
капсул
,
эквивалентную около
0,15
г амоксициллина, помещают в мерную
колбу вместимостью 100
мл, прибавляют
80
мл ПФА и перемешивают в
течение 15
мин. Смесь выдерживают
на ультразвуковой бане в течение
1
мин
,
охлаждают
до комнатной температуры, доводят объём
раствора ПФА
до метки и фильтруют.
Раствор сравнения
. В мерную колбу вместимостью 100
мл помещают
1,0
мл испытуемого раствора и доводят объем раствора ПФА до метки.
Раствор
для
проверки
разделительной
способности
хроматографической системы
. Около 4
мг стандартного образца
цефадроксила и около 30
мг стандартного образца амоксициллина
тригидрата помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл, растворяют в
ПФА и доводят объем раствора тем же растворителем до метки
.
Примечание.
Цефадроксил
:(6
R
,7
R
)-7-[(2
R
)-2-
амино
-2-(4-
гидроксифенил)ацетамидо]
-
3-
метил
-8-
оксо
-5-
тиа
-1-
азабицикло[4.2.0]окт
-2-
ен
-2-
карбоновая кислота
,
CAS 66592-87-8.
Хроматографические условия
Колонка
25 × 0,46
см, силикагель октадецилсилильный
для хроматографии (С18), 5
мкм;
Температура колонки
25
°С;
Скорость потока
1,0
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 2
54
нм
;
Объём
пробы
50
мкл
.
Режим хроматографирования
Время, мин
ПФА (%)
ПФБ (%)
0 – t
R
92
8
t
R
– (t
R
+ 25)
92
→
0
8
→
100
(t
R
+ 25) – (t
R
+ 40)
0
100
(t
R
+ 40) – (t
R
+ 55)
92
8
t
R
–
время удерживания пика амоксициллина
Предыдущая < | 3332 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF