Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

секвенирование полноразмерного генома исследуемого образца с
последующим сравнением с эталонным штаммом.

Иммунологические методы идентификации клеток

Иммунологические методы идентификации клеток включают реакцию

гемагглютинации,  метод  смешанной  агглютинации,  реакцию  гемадсорбции,
иммунофлуоресценции (РИФ), определение антигенов гистосовместимости и
различия  в  чувствительности  клеток  разных  видов  животных  к  отдельным
группам вирусов. Существует также ряд методов, основанных на применении
специфического  связывания  антител  с  клеточной  поверхностью:  иммунный
лизис  (используют  антитела  к  нежелательным  клеткам,  например
фибробластам  в  популяции  эпителиальных  клеток),  направленная  доставка
цитотоксина,  сортировка  клеток  с  активацией  флюоресценции  или  на
магнитных гранулах с иммобилизованными антителами.

Изучение туморогенности

Для оценки туморогенной активности клеток используются две

биологические системы

―

in vivo

in vitro

Испытанию подлежат клетки из

ГБК или РБК, субкультивированные в течение не менее трех пассажей,
превышающих рекомендованные для производства БЛП.

В системе

in vivo

используют иммуносупрессированных или имеющих

генетическую

иммунную

недостаточность

животных

(например,

бестимусные  мыши  с  мутацией  по  гену  nude,  мыши  с  тяжелым
комбинированным  иммунодефицитом  (ТКИ)  или  с  супрессией  функции  Т-
клеток антитимоцитарным глобулином (АТГ), антитимоцитарной (АТС) или
антилимфоцитарной (АЛС) сыворотками).

Наиболее подходящей моделью, позволяющей получать достоверные и

стандартные результаты для выявления туморогенности клеток, являются
взрослые мыши nude.

Изучение туморогенности в системе in vivo на бестимусных мышах

Взрослым самкам мышей линии Balb/c с мутацией по гену nude

(генотип nu/nu) массой 19 – 20 г (не менее 30 голов) подкожно или