Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

4. Определение антагонистической активности пробиотических

штаммов

Определение

антагонистической

активности

испытуемых

производственных

пробиотических

штаммов

проводят

методом

отсроченного антагонизма в соответствии с ОФС «Определение
специфической активности пробиотиков».

5. Определение чувствительности пробиотических штаммов к

антибиотикам

Чувствительность производственных пробиотических штаммов к

антибиотикам определяют

в соответствии с ОФС «Определение

антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар».

Исследованию по оценке антибиотикочувствительности подлежат

чистые культуры испытуемых микроорганизмов, принадлежность которых к
определенному виду подтверждена фено- и генотипическими методами
исследования.

6. Определение устойчивости производственного пробиотического

штамма к действию желудочного сока и желчи

Производственные штаммы должны быть устойчивы к действию

желудочного  сока,  желчи,  повышенному  содержанию  соли  и  щелочи  при
прохождении  через  желудочно-кишечный  тракт  для  сохранения
жизнеспособности  культур,  вошедших  в  состав  пробиотиков.  Если  эти
свойства у рекомендуемого штамма не обнаружены или снижены, а культура
характеризуется  продукцией  уникальных  биологически  активных  веществ,
обладающих терапевтическим действием, следует провести исследования для
подбора  вспомогательных  веществ  или  лекарственной  формы  (например,
кислотоустойчивые  капсулы,  таблетки  с  защитным  покрытием  и  др.),
обеспечивающих

максимальное

сохранение

жизнеспособности

пробиотических культур.

Способ 1.

В пробирку, содержащую 9,0 мл желчи медицинской

консервированной, засевают 1 мл испытуемой культуры с концентрацией 10