Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

растворами для местного применения в соответствии с требованиями
ОФС «Степень окраски жидкостей» обязательно, для остальных растворов

–

при соответствующем указании в фармакопейной статьи или нормативной
документации.

рН.

Испытание проводят для жидких лекарственных форм (растворов,

суспензий,  эмульсий,  концентратов,  эликсиров,  сиропов,  соков,  пен,
шампуней лекарственных и др.), для некоторых мягких лекарственных форм
(мази),  а  также  водных,  как  правило,  извлечений  из  таких  лекарственных
форм,  как  пленки  биодеградируемые,  тампоны  лекарственные,  губки
лекарственные  и  др.  Определение  рН  проводят  потенциометрическим
методом  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Ионометрия»  и
соответствующими  указаниями  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации

Однородность массы дозированных лекарственных форм.

Испытание  проводят  для  дозированных  лекарственных  форм,  включая
лекарственные  формы  в  однодозовой  индивидуальной  упаковке,  в
соответствии  с  требованиями  ОФС «Однородность  массы  дозированных
лекарственных  форм»,  если  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации нет других указаний.

Испытание не применяют в случае, если предусмотрено испытание на

однородность дозирования для всех действующих веществ.

Средняя масса.

Определение проводят в ходе выполнения испытания

«Однородность  массы  дозированных  лекарственных  форм»  для
дозированных  лекарственных  форм,  включая  лекарственные  формы  в
однодозовой индивидуальной упаковке, или как самостоятельное испытание,
если  указано  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.
Показатели «Средняя масса»  и «Отклонения от средней массы» определяют
в  соответствии  с  методикой  и  нормативными  значениями,  приведенными  в
ОФС «Однородность  массы  дозированных  лекарственных  форм»,  если  в
фармакопейной статье или нормативной документации нет других указаний.