Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

путем растворения,  диспергирования или проведения иных технологических
операций  в виде восстановленных  жидких лекарственных форм  из твердых
лекарственных  форм  (таблетки,  порошки,  гранулы,  лиофилизаты,  а  также
сборы  и  лекарственные  растительные  препараты  и  т.д.)  или  в  виде
разбавленных лекарственных форм из жидких лекарственных форм (жидкие
концентраты, растворы).

ИСПЫТАНИЯ

Оценка качества лекарственных препаратов в различных

лекарственных  формах  включает,  как  правило,  испытания  по  показателям
качества,  характеризующим  конкретную  лекарственную  форму  или  группу
лекарственных  форм,  а  также  по  показателям  качества,  характеризующим
действующее  вещество/вещества  и,  при  необходимости,  вспомогательное
вещество/вещества,  входящее  в  состав  данного  лекарственного  препарата
(подлинность,  количественное  определение,  остаточные  органические
растворители, родственные примеси, тяжелые металлы и др.)

Следующие испытания характеризуют лекарственную форму

лекарственного препарата.

Описание

Приводят сведения, которые наиболее полно характеризуют

требования, предъявляемые к внешнему виду (агрегатное состояние, форма,
размеры и др.) и органолептическим свойствам (цвет, запах) лекарственного
препарата в лекарственной форме; описание вкуса приводить не
рекомендуется.

Прозрачность.

Испытание проводят для жидких лекарственных форм,

представленных  стерильными  растворами,  растворами  для  приема  внутрь,
растворами  для  местного  применения  в  соответствии  с  требованиями
ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей», для остальных жидких
лекарственных  форм

−

при соответствующем указании в фармакопейной

статьи или нормативной документации.

Цветность.

Испытание проводят для жидких лекарственных форм,

представленных стерильными растворами, растворами для приема внутрь,