Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Х =

_______________

_____

1000 10

где: а – количество фенола, найденное по калибровочному графику, мкг/мл;

100

– разведение испытуемого раствора;

1000 - пересчет в мг.

Содержание фенола в биологических лекарственных препаратах (БЛП)

должно составлять от 1,5 до 4,0 мг/мл.

Построение

калибровочного графика

К 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 мл

стандартного  раствора  В  прибавляют  воду  очищенную  до  объема  5  мл  и
перемешивают  (концентрация  фенола  соответственно:  10;  20;  30;  40;  50
мкг/мл),  далее  анализ  проводят,  как  указано  выше.  Строят  калибровочный
график, откладывая по оси абсцисс количество мкг фенола, а по оси ординат
-  среднее  значение  разности  между  показателем  оптической  плотности  при
269 нм и 290 нм (А

269

- А

290

Примечания

Приготовлние испытуемого раствора

К 0,1 мл испытуемого образца

добавляют 9,9 мл воды очищенной и перемешивают.

Приготовление основного стандартного раствора фенола 10 мг/мл (раствор

А).

Помещают 1,0000 г (точная навеска) фенола в мерную колбу

вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой очищенной до метки и

перемешивают. Раствор хранят в склянке из темного стекла при температуре

–

8 °С в течение 1 г.

Приготовление стандартного раствора фенола 100 мкг/мл (раствор

В).

Наливают 0,1 мл стандартного раствора А в мерную колбу вместимостью 10

мл, доводят объем раствора водой очищенной до метки и перемешивают.

Раствор хранят в склянке из темного стекла при температуре 4

–

8 °С в

течение 3 мес.

Метод обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной

хроматографии (ВЭЖХ)

Для определения содержания фенола в БЛП необходимо соблюдать

следующие хроматографические условия:
- Колонка с неподвижной фазой C

;

- Подвижная фаза: смесь ацетонитрила или метанола с ледяной уксусной
кислотой;