Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

проводят двумя методами

−

микробиологическим и методом индикаторной

клеточной культуры.

Испытание посевного и рабочего вирусных банков, вирусного сбора,

готового препарата до розлива и готовой формы препарата на присутствие
микоплазм проводят микробиологическим методом.

Для выявления ДНК Mycoplasma species

(spp) может быть использован

альтернативный метод – метод полимеразной цепной реакции при условии
проведения соответствующей валидации.

Микробиологический (культуральный) метод

Микробиологический (культуральный)

метод испытания на

присутствие микоплазм может быть выполнен по следующим схемам:
Схема 1

−

прямой посев испытуемого образца на полужидкую питательную

среду для выделения и культивирования микоплазм, содержащую 0,3% агара
(среда Каган полужидкая), с последующим инкубированием посевов при
температуре (37 ± 1)

С в течение 14 сут.

Схема 2

−

посев испытуемого образца в жидкую питательную среду для

выделения и культивирования микоплазм (среда Каган жидкая),
предварительное инкубирование в течение 5-7 сут при температуре (37 ± 1)

С с последующим псевом на полужидкую питательную среду, содержащую

0,3 % агара и инкубирование в течение 14 сут при температуре (37 ± 1)

С.

Учет результатов при проведении испытаний по обеим схемам

проводят путем визуального просмотра засеянных пробирок

Питательные среды

Для проведения испытания на присутствие микоплазм используют

полужидкую питательную среду для выделения и культивирования
микоплазм, содержащую 0,3 % агара (среда Каган полужидкая).

Жидкую питательную среду для выделения и культивирования

микоплазм (среда Каган жидкая) используют как вспомогательную для
накопления микоплазм.