Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

токсина, которое при введении мышам в смеси с 0,01 МЕ столбнячного
антитоксина вызывает гибель 50 % животных в течение 4 сут.

При определении опытной дозы готовят не менее 7 последовательных

разведений токсина в 0,9 % растворе натрия хлорида, отличающихся одно от
другого на 10 – 20 %. В ряд пробирок вносят по 1 мл столбнячного
антитоксина, содержащего 0,1 МЕ, 1 мл одного из разведений токсина и 2 мл
0,9 % раствора натрия хлорида. Смеси инкубируют при температуре

(37 ± 1) °С в течение (45 ± 2) мин и вводят 4 белым мышам массой тела 16 -18
г подкожно в объеме 0,4 мл. За животными наблюдают в течение 4 сут,
регистрируя количество павших от каждого разведения токсина. В результате
испытания отмечают наибольшее разведение токсина, вызвавшее гибель 50 %
животных в группе. Готовят разведение токсина, содержащее 10 опытных доз
в 1 мл.

Для использования в опыте антитоксинсвязывания готовят разведение

токсина.

Проведение реакции антитоксинсвязывания

Исходя из предполагаемого содержания анатоксина в растворе, готовят

несколько  его  последовательных  разведений  до  0,1  ЕС/мл,  отличающихся
друг от друга на 10–25 % (табл.). Подготовленные разведения вносят по 1 мл
во флаконы и добавляют по 0,2 МЕ столбнячного антитоксина в объеме 2 мл.
Смеси тщательно перемешивают и инкубируют при температуре (37 ± 1) ºС в
течение  (45  ±  2)  мин  для  связывания  анатоксина  с  антитоксином.  После
окончания  инкубации  определяют  содержание  оставшегося  свободным
антитоксина.  С  этой  целью  в  каждый  флакон  вносят  1  мл  токсина,
содержащего  10  опытных  доз.  Смеси  инкубируют  при  тех  же  условиях  и
вводят группам мышей (не менее 4 животных в каждой) подкожно по 0,4 мл.

Испытания проводят совместно с контролем опытной дозы токсина.

Смесь, состоящую из 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, 1 мл
раствора столбнячного антитоксина (0,1 МЕ/мл) и 1 мл раствора токсина,