Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОФС.1.7.2.0032.15

Определение содержания
анатоксинов в реакции
антитоксинсвязывания

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется

на

определение содержания анатоксинов

в р

еакции антитоксинсвязывания,

которая  основана  на  способности  анатоксинов  образовывать  комплекс
антиген  –  антитело  со  специфическими  антитоксинами.  При  внесении  в
раствор  анатоксина  определенного  количества  соответствующего
антитоксина  часть  последнего  связывается  с  анатоксином  в  эквивалентном
соотношении. Содержание не связавшегося  антитоксина определяют  по его
токсиннейтрализующей способности. На основании полученных результатов
определяют содержание анатоксина в испытуемом растворе.

Для проведения испытания используют стандартные образцы

антитоксинов, калиброванные в Международных единицах (МЕ). Количество
анатоксина,  которое  связывает  1  МЕ  соответствующего  антитоксина,
принимают  за  1  единицу  связывания  (ЕС).  Специфическую  активность
анатоксинов,  определяемую  в  реакции  антитоксинсвязывания,  выражают   в
ЕС/мл.

ИСПЫТАНИЯ

Перед проведением испытания устанавливают опытную дозу токсинов,

используемых при определении содержания антитоксинов в испытуемой
среде.

Столбнячный анатоксин

За опытную дозу принимают минимальное количество столбнячного