ОФС «Вязкость» 

и 

нормативными 

значениями, 

указанными 

в 

фармакопейных статьях или нормативной документации. 

Средняя 

молекулярная 

масса. 

Молекулярно-массовое 

распределение. 

Испытание 

проводят 

для 

кровезаменителей, 

представляющих  собой  высокомолекулярные  соединения  методом  ВЭЖХ 
(ОФС «Высокоэффективная  жидкостная  хроматография»)  или  другим 
методом.  Методика  анализа,  нормативные  значения  показателей  должны 
быть указаны в фармакопейной статье или нормативной документации. 

Плотность. 

Испытание  проводят  для  жировых  эмульсий  в 

соответствии  с  требованиями  ОФС «Плотность»  и  нормативными 
значениями,  указанными  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации. 

Видимые  механические  включения. 

Испытание  проводят  в 

соответствии  с  требованиями  ОФС «Видимые  механические  включения  в 
лекарственных  формах  для  парентерального  применения  и  глазных 
лекарственных формах».

 

Невидимые  механические  включения.

  Испытание  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Невидимые механические включения в 
лекарственных формах для парентерального применения». 

Размер  частиц. 

Испытание  проводят  для  кровезаменителей, 

представляющих собой эмульсии для инфузий, в соответствии с методикой и 
нормативными  значениями,  указанными  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации. 

Бактериальные  эндотоксины  или  Пирогенность.

  Испытание 

проводят  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Бактериальные 
эндотоксины» или ОФС «Пирогенность». 

Аномальная 

токсичность.

 

Испытание 

проводят 

для 

кровезаменителей,  для  производства  которых  использованы  вещества, 
получаемые  из  крови,  органов,  тканей  человека  или  животного, 
растительного сырья, микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, а 

Предыдущая <  | 3103  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF