Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

металлы».

Количественное определение.

Испытание проводят для действующих

и  вспомогательных  веществ,  входящих  в  состав  кровезаменителей
(обязательно  –  для  антимикробных  консервантов,  антиоксидантов,  для
других  вспомогательных  веществ  –  при  соответствующих  указаниях).  Для
определения  применяют  титриметрические  методы  (определение  ионов
магния, кальция, хлора и др. в солевых препаратах, определение маннитола и
др.); метод Къельдаля (определение азота в препаратах, содержащих белки,
аминокислоты  и  др.),  рефрактометрический  метод  (определение  глюкозы,
поливинилпирролидона  и  др.),  поляриметрический  метод  (определение
декстрана,  глюкозы,  гидроксиэтилкрахмала  и  др.),  метод  газовой
хроматографии  (определение  этанола  в  противошоковых  препаратах,
определение  триглицеридов  и  других  соединений  в  жировых  эмульсиях  и
др.),  спектрометрические  методы  (атомно-абсорбционной  пламенной,
атомно-эмиссионной  пламенной  для  определения  ионов  кальция,  магния,
натрия,  калия  и  др.  в  солевых  препарата;  спектрофотометрический  для
определения  полиэтиленгликоля  и  др.),  метод  высокоэффективной
жидкостной  хроматографии  (определение  α-токоферола  в  жировых
эмульсиях,  определение  аминокислот  в  аминокислотных  смесях  и  др.),  а
также  другие  методы  и  методики  с  указанием  нормативных  требований  в
соответствии с фармакопейной статьей или нормативной документацией на
конкретный лекарственный препарат.

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств» и ОФС «Лекарственные формы
для парентерального применения».

Система упаковки, включающая упаковку кровезаменителя совместно

с медицинскими изделиями, предназначенными для его введения в организм
человека (инфузионного, трансфузионного и др.), должна быть одноразового
применения.