Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Испытания не проводят для лекарственных форм в однодозовых

упаковках, если в фармакопейную статью или нормативную документацию
включено испытание на однородность дозирования.

Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального

применения.

Испытание проводят для жидких лекарственных форм для

парентерального

применения

соответствии

требованиями

ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального
применения».

Распадаемость.

Испытание проводят, как правило, для твердых

дозированных лекарственных форм. Для таблеток и капсул, а также, если в
фармакопейной статье или нормативной документации нет других указаний,
для гранул, драже, пастилок, пилюль, испытание проводят в соответствии с
требованиями ОФС «Распадаемость таблеток и капсул». Для суппозиториев
и вагинальных таблеток испытание проводят в соответствии с требованиями
ОФС «Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток». Испытание
для пленок проводят в соответствии с требованиями фармакопейной статьи
или нормативной документации на конкретный лекарственный препарат.

Если в фармакопейной статье или нормативной документации

предусмотрено испытание по показателю «Растворение», то допускается не
проводить испытание по показателю «Распадаемость».

Время растворения.

Испытание проводят для твердых лекарственных

форм  (порошков,  гранул,  лиофилизатов,  таблеток),  предназначенных  для
получения  восстановленных  лекарственных  форм,  для  шипучих
лекарственных  форм  (таблеток,  гранул,  порошков)  в  соответствии  с
ОФС «Время  растворения»,  если  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации нет других указаний.

Растворение.

Испытание проводят, как правило, для твердых и

некоторых  мягких  лекарственных  форм.  Для  таблеток,  капсул,  гранул,  а
также,  если  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации  нет
других  указаний,  для  пленок,  испытание  проводят  в  соответствии  с