Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

выдерживать  испытание  на  распадаемость  в  соответствии  с
ОФС «Распадаемость  таблеток  и  капсул».  В  качестве  жидкой  среды
используют  воду  с  температурой  от  15  до  25 °C.  Таблетки  должны
распадаться в течение 3 мин.

Таблетки для применения в полости рта

(таблетки подъязычные,

защечные,  для  рассасывания)  должны  выдерживать  испытание  на
распадаемость  в  соответствии  с  ОФС «Распадаемость  таблеток  и  капсул».
Время  распадаемости  приводят  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.  В  ряде  случаев  дополнительно  нормируют  время,  в  течение
которого таблетка не должна распадаться.

Таблетки вагинальные.

За исключением таблеток пролонгированного

действия,  испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями
ОФС «Распадаемость  суппозиториев  и  вагинальных  таблеток».  Если  не
указано  иначе  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации,
время распадаемости таблеток не должно превышать 30 мин.

Таблетки-лиофилизат

. Одну таблетку помещают в стакан, содержащий

200 мл воды при температуре от 15 до 25 °С. Время распадаемости не
должно превышать 3 мин, если не указано иначе в фармакопейной статье или
нормативной документации. Испытание повторяют на 5 других таблетках.
Таблетки удовлетворяют требованиям, если все 6 таблеток распались.

Таблетки шипучие

должны распадаться или растворяться

в течение

5 мин.  Одну  таблетку  помещают  в  стакан,  содержащий  200 мл  воды  при
температуре  от 15 до  25 °С,  при  этом начинают  выделяться  пузырьки  газа.
Таблетка  считается  распавшейся  или  растворившейся,  если  после
прекращения  выделения  пузырьков  газа  вокруг  нее  или  ее  фрагментов,
таблетка  или  растворилась,  или  диспергировалась  в  воде,  и  агломераты
частиц отсутствуют. Тест повторяют на 5 других таблетках.

Растворение.

Испытание проводят в соответствии с требованиями

ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм»
согласно указаниям фармакопейной статьи или нормативной документации.