Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Описание.

Настойки, как правило, представляют собой прозрачную

окрашенную жидкость, по внешнему виду и запаху соответствующую
требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации.

Допускается наличие опалесценции, взвеси, в ряде случаев, особенно в

процессе хранения, возможно образование незначительного осадка, если это
не влияет на эффективность и безопасность лекарственного средства.

Плотность.

Испытание проводят, если указано в фармакопейной

статьей или нормативной документации, в соответствии с требованиями
ОФС «Плотность» и нормативными требованиями, указанными в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Спирт этиловый.

Если другое не указано в фармакопейной статье или

нормативной документации, испытание проводят в соответствии с
ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах» и
нормативными требованиями по содержанию спирта этилового, указанными
в фармакопейной статье или нормативной документации.

Метанол и 2-пропанол.

Испытание проводят методом газовой

хроматографии в соответствии с ОФС «Определение метанола и
2-пропанола» на стадии производственного процесса. Если другое не указано
в фармакопейной статье или нормативной документации, допускается
содержание не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола.

Сухой остаток.

5,0 мл настойки помещают в предварительно

высушенную при температуре 100-105

С до постоянной массы и точно

взвешенную фарфоровую чашку диаметром 5 см или бюкс, взвешенный с
точностью до 0,0001 г, выпаривают на водяной бане досуха, сушат в
сушильном шкафу в течение 2 ч при температуре (102,5 ± 2,5)

С, охлаждают

в эксикаторе (над безводным силикагелем, кальция хлоридом безводным или
другим подходящим осушителем) в течение 30 мин и взвешивают. Результат
выражают в процентах. Содержание сухого остатка должно соответствовать
пределам, указанным в фармакопейной статье или нормативной
документации.