background image

ИСПЫТАНИЯ 

Лекарственное  растительное  сырье,  используемое  для  производства 

гранул  резано-прессованных,  должно  соответствовать  требованиям 
фармакопейной  статьи  или  нормативной  документации  на  данный  вид 
лекарственного растительного сырья. 

Лекарственные  растительные  препараты  в  форме  гранул  резано-

прессованных контролируют по показателям: «Описание», «Подлинность» 

 

определяют макро- и микроскопические признаки, наличие основных групп 
биологически  активных  веществ;  «Размер  гранул»;  «Потеря  в  массе  при 
высушивании»; определяют содержание золы общей, золы, нерастворимой в 
хлористоводородной кислоте, примеси и др. в соответствии с требованиями 
ОФС «Зола  общая»,  ОФС «Зола,  нерастворимая  в  хлористоводородной 
кислоте»,  ОФС «Определение  подлинности,  измельченности  и  содержания 
примесей  в  лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных 
растительных  препаратах»;  «Распадаемость»;  «Масса  содержимого 
упаковки»;  «Количественное  определение» 

  определяют  содержание  или 

биологическую активность основных групп биологически активных веществ. 
Испытания  по  показателям  «Микробиологическая  чистота»,  «Зараженность 
вредителями  запасов»,  «Радионуклиды»,  «Тяжелые  металлы»,  «Остаточные 
количества  пестицидов»  проводят  в  соответствии  с  требованиями 
соответствующих общих фармакопейных статей.  

Описание.

 

Указывают форму, цвет, запах гранул, при необходимости 

определяют  вкус  водного  извлечения  (за  исключением  препаратов, 
произведенных  из  лекарственного  растительного  сырья,  содержащего 
ядовитые и сильнодействующие вещества).  

Размер  гранул. 

Определяют  с  использованием  ситового  анализа  и 

устанавливают следующие нормативные требования: гранул, не проходящих 
сквозь  сито  с  требуемым  размером  отверстий,  должно  быть  не  более  5  %; 
частиц,  проходящих  сквозь  сито  с  размером  отверстий  0,18 мм,  –  не  более 
5 %,  если  другое  не  указано  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 

Предыдущая <  | 1988  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF