ИСПЫТАНИЯ
Лекарственное растительное сырье, используемое для производства
гранул резано-прессованных, должно соответствовать требованиям
фармакопейной статьи или нормативной документации на данный вид
лекарственного растительного сырья.
Лекарственные растительные препараты в форме гранул резано-
прессованных контролируют по показателям: «Описание», «Подлинность»
−
определяют макро- и микроскопические признаки, наличие основных групп
биологически активных веществ; «Размер гранул»; «Потеря в массе при
высушивании»; определяют содержание золы общей, золы, нерастворимой в
хлористоводородной кислоте, примеси и др. в соответствии с требованиями
ОФС «Зола общая», ОФС «Зола, нерастворимая в хлористоводородной
кислоте», ОФС «Определение подлинности, измельченности и содержания
примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных
растительных препаратах»; «Распадаемость»; «Масса содержимого
упаковки»; «Количественное определение»
−
определяют содержание или
биологическую активность основных групп биологически активных веществ.
Испытания по показателям «Микробиологическая чистота», «Зараженность
вредителями запасов», «Радионуклиды», «Тяжелые металлы», «Остаточные
количества пестицидов» проводят в соответствии с требованиями
соответствующих общих фармакопейных статей.
Описание.
Указывают форму, цвет, запах гранул, при необходимости
определяют вкус водного извлечения (за исключением препаратов,
произведенных из лекарственного растительного сырья, содержащего
ядовитые и сильнодействующие вещества).
Размер гранул.
Определяют с использованием ситового анализа и
устанавливают следующие нормативные требования: гранул, не проходящих
сквозь сито с требуемым размером отверстий, должно быть не более 5 %;
частиц, проходящих сквозь сито с размером отверстий 0,18 мм, – не более
5 %, если другое не указано в фармакопейной статье или нормативной
Предыдущая < | 1988 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF