Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных
форм» согласно указаниям в фармакопейной статье или нормативной
документации.

Определение гемостатической активности.

Испытание проводят для

губок лекарственных в гемостатических лекарственных препаратах.
Методику испытания и нормативные требования приводят в фармакопейной
статье или нормативной документации.

Стерильность.

Губки лекарственные должны быть стерильны и

должны соответствовать требованиям ОФС «Стерильность».

Примечание

Как правило, при количественном определении

содержание действующего вещества выражают в мг/г губки лекарственной.

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

Каждую губку лекарственную упаковывают герметично в

индивидуальную первичную упаковку, обеспечивающую ее стерильность в
течение всего срока годности.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  сухом  защищенном  от  света
месте,  при  температуре,  обеспечивающей  сохранность  действующих  и
вспомогательных  веществ.  Как  правило,  эта  температура  не  должна
превышать  25 °С,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации.