Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

сосны обыкновенной и др. В качестве растворителей также могут быть
использованы настойки, жидкие экстракты.

В качестве

вспомогательных веществ

при получении капель могут

быть  использованы  подходящие  антимикробные  консерванты,  буферные
растворы,  сорастворители,  стабилизаторы,  антиоксиданты,  ароматизаторы,
пролонгаторы,  корригенты  и  другие  вспомогательные  вещества,
разрешенные к медицинскому применению.

При разработке состава капель необходимо учитывать физико-

химические  свойства  действующих  и  вспомогательных  веществ,  их
совместимость, особенности пути введения капель и др. Например, вещества,
входящие  в  состав  ушных  капель  не  должны  оказывать  повреждающего
давления  на  барабанную  перепонку;  назальные  капли,  представляющие
собой водные растворы, как правило, должны быть изотоничны и т.д.

Капли, представляющие собой суспензии или эмульсии, для

обеспечения корректной их дозировки должны быть достаточно
стабильными, легко диспергироваться при встряхивании.

Капли могут быть выпущены готовыми к применению или быть

приготовленными непосредственно перед применением в виде
восстановленных лекарственных форм из гранул, порошков, таблеток или
лиофилизатов, предназначенных для получения капель путем их растворения
или диспергирования в соответствующем растворителе.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании капель

должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильные капли производят с использованием материалов и методов,

исключающих возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов
в соответствии с ОФС «Стерилизация» и обеспечивающих их стерильность в
соответствии с ОФС «Стерильность».

ИСПЫТАНИЯ