Капли
должны
соответствовать
общим
требованиям
ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.
Капли, представляющие собой водные и неводные растворы, должны
соответствовать требованиям ОФС «Растворы».
Капли, представляющие собой суспензии, должны соответствовать
требованиям ОФС «Суспензии».
Капли, представляющие собой эмульсии, должны соответствовать
требованиям ОФС «Эмульсии».
Капли ушные и капли назальные, предназначенные также и для
офтальмологического применения, должны соответствовать требованиям
ОФС «Глазные лекарственные формы».
Порошки, таблетки, гранулы и лиофилизаты для приготовления капель
должны отвечать требованиям соответствующих ОФС: ОФС «Порошки»,
ОФС «Таблетки», ОФС Гранулы» и ОФС «Лиофилизаты».
Описание.
Капли могут представлять собой прозрачный раствор или
жидкость, однородную после взбалтывания. Приводят описание капель с
указанием прозрачности или мутности, цвета, запаха
−
при наличии.
Прозрачность.
Испытание проводят для стерильных капель, капель
для приема внутрь, капель для местного применения, представляющих собой
растворы, для остальных капель
−
при соответствующем указании в
фармакопейной статьи или нормативной документации. Определение
проводят в соответствии с требованиями ОФС «Прозрачность и степень
мутности жидкостей».
Цветность.
Испытание проводят для стерильных капель, капель для
приема внутрь, капель для местного применения, представляющих собой
растворы, для остальных капель
−
при соответствующем указании в
фармакопейной статьи или нормативной документации. Определение
проводят в соответствии с требованиями ОФС «Степень окраски
жидкостей».
Предыдущая < | 2011 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF