Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Плитки

ОФС.1.4.1.0036.18
Вводится впервые

Плитки

−

твердая лекарственная форма, представляющая собой

пластичную массу с равномерно распределенным в ней действующим
веществом (веществами), имеющая форму плитки определенного размера и
предназначенная для приема внутрь целиком или частями.

Плитка может быть целой или поделенной на равные части (доли) с

помощью нанесенных на ее поверхность рисок.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Лекарственные препараты в лекарственной форме «плитки»

производят  методом  формования  из  пластичной  массы,  представляющей
собой  основу,  в  которую  предварительно  вводят  действующие  и
вспомогательные вещества.

Для производства пластичной основы плиток используют сахарный

сироп,  крахмальную  патоку,  молоко  сгущенное  с  сахаром,  альбумин
пищевой  и  другие,  подходящие  для  этих  целей  вспомогательные  вещества.
Как  правило,  сначала  получают  молочно-сахарный  сироп,  а  затем  в  него
вводят  действующие  и  вспомогательные  вещества  и  из  полученной  массы
формируют плитки.

При производстве, упаковке и хранении плиток должны быть

предприняты меры, обеспечивающие необходимую микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».

ИСПЫТАНИЯ

Плитки

должны

соответствовать

общим

требованиям