Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Приводят описание формы и цвета, плиток, указывают

запах

−

при наличии. При необходимости, приводят описание плитки на

поперечном разрезе или изломе. Если плитка поделена на доли, указывают
их количество.

Потеря в массе при высушивании.

Испытание проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании». Если
нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной
документации, потеря в массе при высушивании должна составлять не более
8,0 %.

Средняя масса и отклонения от средней массы плитки.

Испытание

проводят  на  10 плитках.  Каждую  плитку  взвешивают  с  точностью  до  0,1 г.
Вычисляют  среднюю  массу  и  отклонения  от  средней  массы  плитки.
Нормативные  требования  приводят  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации.

Микробиологическая чистота.

Все плитки должны выдерживать

требования ОФС «Микробиологическая чистота».

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств». Как правило, плитки
упаковывают в комбинированный материал на бумажной основе или
двухслойный пленочный материал.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных

средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного
срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при