Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

и доводят объем фильтрата водой до метки, перемешивают. 10 мл
полученного раствора должны выдерживать испытания на тяжелые металлы
(ОФС «Тяжелые металлы», метод 1). Содержание тяжелых металлов не
должно превышать 0,01 %.

Микробиологическая чистота.

Все соки, за исключением

стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильность.

Испытание проводят для соков, к которым

предъявляется требование стерильности в соответствии с указаниями в
фармакопейной статье или нормативной документации. Испытание проводят
в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».

Объем (масса) содержимого упаковки.

Испытание проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств» в упаковке, обеспечивающей
защиту от света, если не указано иначе в фармакопейной статье или
нормативной документации.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

Для соков, в которых возможно образование опалесценции или

незначительного осадка (при хранении), должна быть предусмотрена
предупредительная надпись «Перед употреблением взбалтывать».

Для стерильных лекарственных форм приводят указание о

стерильности лекарственного препарата.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных

средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного
срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при