Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ΔР

– перепад давления в измерительном приборе, мм рт.ст.

Устанавливают регулирующий клапан таким образом, чтобы достичь

постоянной скорости потока через систему,

исх

(± 5 %). Определяют время,

в течение которого 4 л воздуха проходят через ингалятор. При
присоединенном ингаляторе измеряют абсолютное давление с обеих сторон
регулирующего клапана (точки замера

Р2

Р3

, рис. 4). Соотношение Р3/Р2

должно составлять ≤ 0,5, в противном случае, производят увеличение
мощности насоса и повторяют измерения.

Готовят порошковый ингалятор, как указано в фармакопейной статье

или  нормативной  документации  или  в  инструкции  по  медицинскому
применению.  При  включенном  насосе  и  закрытом  двустороннем  клапане
вставляют  мундштук  ингалятора  в  адаптер.  Высвобождают  порошок  в
прибор,  открыв  клапан  на  необходимое  время  Т  (±  5  %).  Повторяют
процедуру.  Количество  высвобождений  должно  быть  минимальным,  как
правило, не более 10. Через 5 с после последнего высвобождения отключают
насос. Разбирают прибор. Отсоединяют пресепаратор, адаптер и мундштук,
промывают  их  растворителем,  указанным  в  фармакопейной  статье  или
нормативной  документации.  Аккуратно  извлекают  улавливающие  чашки,
промывают их порциями растворителя, указанными в фармакопейной статье
или нормативной документации. Используя аналитический метод, указанный
в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации,  определяют
количество  действующего  вещества  в  каждом  из  собранных  объемов
растворителей.  Рассчитывают  респирабельную  фракцию  (процентное
отношение содержания действующего вещества, определенного на ступенях,
указанных  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации,  к
заявленному  содержанию  действующего  вещества)  по  методике,
приведенной в фармакопейной статье или нормативной документации.