Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Извлекаемый объём

ОФС.1.4.2.0002.18
Взамен ОФС.1.4.2.0002.15

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на жидкие

лекарственные  формы  для  приёма  внутрь,  за  исключением  лекарственных
препаратов  в  лекарственных  формах  капли,  сиропы,  эликсиры,  соки  и
лекарственных  средств  в  лекарственных  формах  настойки,  экстракты
жидкие.  Данные  испытания  применимы  к  лекарственным  формам
независимо  от  того,  поставляются  они  в  виде  жидких  лекарственных  форм
или  их  получают  растворением  твёрдых  веществ  в  определённом  объёме
указанного растворителя. Испытания не проводят для лекарственных форм в
однодозовых  упаковках,  если  в  фармакопейную  статью  или  нормативную
документацию включено испытание на однородность дозирования

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОБЪЁМ УПАКОВКИ

КОТОРЫХ НЕ ПРЕВЫШАЕТ 250 МЛ

Отбирают 30 упаковок и выполняют испытание, как описано ниже для

конкретной лекарственной формы.

Растворы, суспензии, эмульсии и другие жидкие лекарственные формы

для приема внутрь.

Встряхивают содержимое каждой из 10 упаковок и

проводят испытания в соответствии с методикой.

Порошки для приготовления растворов и суспензий для приема внутрь.

К  содержимому  каждой  из  10  упаковок  добавляют  отмеренный  объём
растворителя,  указанный  на  этикетке,  в  соответствии  с  инструкцией  по
применению.  Встряхивают  содержимое  каждой  упаковки  и  проводят
испытание в соответствии с методикой.