или нормативной документации использование навесок усредненной пробы 
при количественном определении действующего вещества. 

Случаи  возможного  применения  способов  1  и  2  по  отношению  к 

различным лекарственным формам приведены в табл. 1. 
Таблица  1  –  Применимость  способов  1  и  2  для  оценки  однородности 

дозирования лекарственных форм 

 

Наименование лекарственной 

формы 

Доза и массовая 

доля 

действующего 

вещества 

≥25 мг и 

 ≥25 % 

<25 мг 

или 

<25 % 

Способ* 

Таблетки 

без оболочки 

1,2 

1 

 

покрытые пленочной оболочкой 

1,2 

1 

 

покрытые оболочкой методом 

дражирования или прессования 

 

1 

Капсулы 

твердые 

1,2 

1 

 

мягкие, содержащие суспензию, 

гель или эмульсию 

  

1` 

 

мягкие, содержащие раствор 

1,2 

Гранулы и порошки в 

однодозовой упаковке 

однокомпонентные без 

вспомогательных веществ 

1,2 

 

содержащие два и более 

действующих веществ и/или 

вспомогательные вещества 

1 

Лиофилизаты в 

однодозовой упаковке 

 

1,2 

Растворы в 

однодозовой упаковке 

 

1,2 

Суспензии, эмульсии, 

гели в однодозовой 

упаковке, 

предназначенные для 

парентерального 

применения и приема 

внутрь 

 

1 

Суппозитории 

 

1 

Пластыри 

трансдермальные  

 

1 

Предыдущая <  | 2141  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF