Мягкие  капсулы.

  Взвешивают  точно  каждую  из  10  отобранных 

капсул.  Извлекают  содержимое  капсулы,  разрезая  ее  чистым  и  сухим 
инструментом (ножницы или скальпель), промывают оболочку подходящим 
растворителем.  Для  удаления  растворителя  с  поверхности  оболочки 
оставляют при комнатной температуре в течение 30 мин, избегая поглощения 
или  потери  влаги.  Затем  взвешивают  оболочку  и  вычисляют  массу 
содержимого капсулы. Рассчитывают содержание действующего вещества в 
каждой  капсуле  на  основании  масс  содержимого  капсул  и  результата 
количественного определения. 

Другие твердые дозированные лекарственные формы.

 Определение 

проводят в соответствии с указаниями для твердых капсул.  

Жидкие  или  мягкие  дозированные  лекарственные  формы.

 

Взвешивают  точно  количество  жидкости  или  мягкого  содержимого, 
извлеченное  из  10  отобранных  отдельных    упаковок.  При  необходимости 
рассчитывают  эквивалентный  объем,  предварительно  определив  плотность. 
Рассчитывают  содержание  действующего  вещества  в  каждой  упаковке  на 
основании  масс  содержимого  упаковок  и  результата  количественного 
определения.  

С  использованием  полученных  результатов  в  каждой  из 

10 дозированных  единиц  препарата  вычисляют  содержание  действующего 
вещества в процентах (

х

i

) от номинального значения: 

x

i

=

w

i

∙

A

W

  , 

где:  i 

 – 

номер единицы препарата по порядку взвешивания;  

 

w

i

  

 – 

масса нетто единицы испытуемого препарата; 

 

 

 – 

средняя масса нетто единиц испытуемого препарата; 

 

А 

– 

содержание  действующего  вещества  в  дозируемой  единице 

испытуемого препарата, полученное, как указано, как правило, в 

разделе  «Количественное  определение»,  и  выраженное  в 

процентах от номинального значения. 

Примечание:  

W

Предыдущая <  | 2144  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF