Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

стороны  выемки  совпадают  с  краями  диска  и  параллельны  воображаемой
линии,  соединяющей  два  соседних  отверстия,  расположенных  по  кругу.
Длина  параллельной  стороны  трапеции  на  нижней  поверхности  диска
составляет 1,6 ± 0,1 мм, выемка имеет форму квадрата. Длина параллельной
стороны трапеции на верхней поверхности диска составляет 9,4 ± 0,2 мм и ее
середина  находится  на  расстоянии  2,6  ±  0,1  мм  от  окружности  диска.  Все
поверхности диска гладкие.

Применение дисков оговаривается в фармакопейной статье или

нормативной документации.

Корзинку помещают в стакан, высота которого составляет 149 ± 11 мм,

внутренний  диаметр  –  106  ±  9  мм.  Объем  жидкости  должен  быть  таким,
чтобы при подъеме корзинки в крайнее верхнее положение сетка находилась
ниже  поверхности  жидкости  не  менее  чем  на  15  мм,  а  при  опускании
корзинки  в  крайнее  нижнее  положение  –  на  25  мм  выше  дна  сосуда,  и
верхние открытые концы стеклянных трубок – над поверхностью жидкости.

Конструкция корзинки может изменяться при условии соблюдения

указанных выше требований для стеклянных трубок и проволочной сетки.

Методика.

Для проведения испытания отбирают 18 образцов таблеток

(или  капсул),  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или
нормативной  документации.  В  каждую  из  6  трубок  помещают  по  одному
образцу и, если предписано, диск. Опускают корзинку в сосуд с жидкостью,
указанной  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации,  и
включают  прибор.  По  истечении  установленного  времени  корзинку
вынимают  и  исследуют  состояние  таблеток  и  капсул.  Все  образцы должны
полностью  распасться.  Если  1  или  2  образца  не  распались,  повторяют
испытание на оставшихся 12 образцах. Не менее 16 из 18 образцов должны
полностью распасться.

Интерпретация результатов.

Образец считается полностью

распавшимся, когда кроме фрагментов нерастворимой оболочки таблетки
(капсулы), находящихся на сетке или прилипших к нижней поверхности