background image

- двигателя  с  регулятором  скорости,  поддерживающим  скорость 

вращения  корзинки  в  пределах 

±

4 %  от  скорости  вращения  корзинки, 

указанной в фармакопейной статье или нормативной документации; 

- перемешивающего элемента, который состоит из вертикального вала 

(

А

), к нижней части которого прикреплена цилиндрическая корзинка (

Б

). Ось 

вращения вала не должна отклоняться от вертикальной оси сосуда более чем 
на 2 мм. Вращение вала должно быть плавным, без существенных колебаний.  

Корзинка  состоит  из  двух  частей:  верхняя  часть,  имеющая  отверстие 

диаметром 2,0

±

0,5 мм, должна быть приварена к валу и снабжена 3 упругими 

зажимами или другим подходящим приспособлением, позволяющим удалять 
нижнюю часть корзинки для введения испытуемого лекарственного средства. 
Съемная часть корзинки сделана из сваренной прямым швом металлической 
проволочной  сетки,  в  которой  проволока  диаметром  0,21-0,31 мм  образует 
отверстия  размером  0,36-0,44 мм.  Сетка  имеет  форму  цилиндра  и  сверху  и 
снизу ограничена металлической оправой. 

При  использовании  агрессивных  кислых  растворов  может 

использоваться корзинка, покрытая слоем золота толщиной 2,5 мкм. 

Расстояние  между  дном  сосуда  для  растворения  и  корзинкой  должно 

составлять от 23 до 27 мм. 

Для  предотвращения  испарения  среды  растворения  сосуды  для 

растворения должны закрываться крышками с центральным отверстием для 
прохождения оси корзинки, а также с отверстиями для термометра и отбора 
проб. 

Для поддержания температуры среды растворения (37±0,5) 

°

С аппарат 

должен  быть  оснащен  водяной  баней  с  постоянным  объемом 
термостатируемой жидкости. 

 
 

Предыдущая <  | 2166  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF