Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

капсулы и другие твердые дозированные лекарственные формы;

2 группа:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

кишечнорастворимые капсулы, гранулы и другие кишечнорастворимые
твердые дозированные лекарственные формы;

3 группа:

таблетки, капсулы и гранулы с пролонгированным

высвобождением.

Испытание «Растворение» для многокомпонентных твердых

дозированных лекарственных форм допускается проводить по наименее
растворимому действующему веществу.

Оборудование

Выбор аппарата зависит от физико-химических свойств твердой

дозированной лекарственной формы.

Все части аппарата, которые могут контактировать с лекарственным

средством  и  средой  растворения,  должны  быть  химически  инертными  и  не
влиять на результаты анализа. Металлические части аппарата должны быть
изготовлены  из  нержавеющей  стали  или  покрыты  соответствующим
материалом,  чтобы  гарантировать  отсутствие  их  взаимодействия  со  средой
растворения или действующим веществом.

Не должно быть частей аппарата или условий его сборки, которые

могли бы вызвать вибрацию, движение или перемещение во время работы,
кроме равномерного вращения перемешивающего устройства.

Аппараты для растворения должны соответствовать геометрическим и

техническим

параметрам,

предусмотренным

настоящей

общей

фармакопейной статьей.

Аппарат I «Вращающаяся корзинка»

Аппарат I (рис. 1) состоит из:
- сосуда для растворения (

) с полусферическим дном, изготовленного

из боросиликатного стекла или другого подходящего прозрачного инертного
материала. Номинальная вместимость сосуда для растворения составляет
1000 мл; высота – 185

25 мм; внутренний диаметр – 102

4 мм;